Фармацевтический рынок России: новые поставщики, результаты ключевых игроков и ситуация со спросом. Перспективы развития с учетом выпадения мощностей, поиск поставщиков в Индии

Фармацевтическая отрасль является одой из ключевых в структуре национальной экономики и на глобальном рынке. Фарминдустрия является значимой частью глобальной системы здравоохранения, при этом занимает особое положение в мировой экономике.

Рис. 1. Динамика глобального фармацевтического рынка 2018–2022 гг., млрд. долл.

Динамика глобального фармацевтического рынка 2018-2022 гг

Источник: Экспорт и импорт России по товарам и странам: информационный портал. URL: https://rustat.com/date

Мировой фармацевтический рынок

По итогам 2022 года совокупный оборот фармацевтической отрасли – а это 2300 крупнейших мировых производителей - достиг 1,44 трлн долларов, из которых 555 млрд долларов пришлось на США. К другим крупнейшим рынкам эксперты причисляют японский, немецкий, китайский, французский, швейцарский и британский. Каждый год объемы рынка в среднем прирастали на 2,8–3%.

В тройку лидеров по объемам фармацевтического рынка входят США, Китай и Япония, на которые приходится около 60% мировых продаж.

Анализ приведенных данных свидетельствуют, что основная часть, около 40%, мировой фармацевтической индустрии принадлежит США. Вторым значимым игроком является Китай, на долю которого приходится более 22%, далее Индия (13%), Япония и Германия с долями в мировом рынке 6,3 и 4,2% соответственно.

На глобальном фармацевтическом рынке Россия по итогам 2022 года занимает лишь 9-е место с долей в 2,2% после Италии и Великобритании. Вклад отечественного фармацевтического рынка в глобальном контексте невелик – 16,2 млрд. долларов в 2022 г., при этом, прослеживается его стабильный ежегодный прирост в среднем 1,2–2%. Эти цифры подтверждают, что объемы глобального и отечественного фармацевтического рынка неукоснительно возрастают.

Динамика российской фармацевтической отрасли

В условиях современной геополитической ситуации, нельзя сказать, что российский фармацевтический рынок не справляется с новыми задачами. Напротив, отечественная фармацевтическая индустрия динамично развивается.

Так, ключевыми задачами фарминдустрии в 2023 году стали развитие импортозамещения, включая производство субстанций, оптимизация логистических цепочек, переход на производственное оборудование российских производителей и надежных зарубежных поставщиков.

Объем фармацевтического рынка России в 2022 году составил 2 573 млрд руб., что на 11,9% выше, чем показатель 2021 года. При этом рынок госзакупок вырос на 6,9% - до 895,6 млрд рублей, а аптечный рынок - на 15%, до 1,7 трлн рублей. К слову, если в 2020-2021 годах основным драйвером рынка были госзакупки лекарств и препаратов, то в 2022 наиболее активный рост демонстрировали продажи лекарств в аптеках. При этом общий прирост фармрынка за последние 5 лет составил около 53%, а общий объем рынка вырос на 890 млрд руб.

Рис. 2. Динамика общего объема фармацевтического рынка России в натуральном и денежном выражении в 2018-2022 гг.

Динамика общего объема фармацевтического рынка России в натуральном и денежном выражении в 2018-2022 гг

Источник: АБД производство ЛП в России

Емкость рынка в исследуемом периоде сохраняет устойчивую динамику к снижению: если в 2018 году было продано 6,36 млрд упаковок ЛП, то уже к 2020 году показатель снизился практически до 6 млн уп., к 2021 году – до 5,6 млн уп., а к 2022 году – до 5,2 млн уп. Стоит отметить, что за 2018-2020 гг. снижение емкости рынка составило 5,4% или 345 млн уп., а в последние 2 года отмечено усиление динамики к сокращению емкости фармацевтического рынка до 13% или 807 млн уп. по сравнению с уровнем 2020 года. В результате, можно говорить о том, что последние 2 года на отечественном фармацевтическом рынке характеризуются инфляционным ростом цен на ЛП и одновременным снижением физического объема продаж.

В свою очередь, объем производства лекарственных препаратов в России, включая выпуск ЛП иностранных фармкомпаний на собственных и контрактных площадках ежегодно увеличивается, и по итогам 2022 года составил свыше 668,8 млрд.руб. Только за первое полугодие 2023 года локализованные в России фармпроизводители отгрузили почти 2 млрд. упаковок готовых ЛП на 343 млрд. руб. Однако, динамика относительно аналогичного периода 2022 г. был зафиксирована на уровне -2,6%. При этом в первой половине 2023 г. локализованные в России компании отгрузили 1,97 млрд. упак. готовых ЛП, что эквивалентно 39,0 млрд. минимальных единиц.

Рис.3. Объем производства ЛП в России за 2018- 1-2 кв. 2023 гг. в натуральном и денежном выражении 

Объем производства ЛП в России за 2018- 1-2 кв. 2023 гг. в натуральном и денежном выражении

Источник: Росстат

Ключевые сегменты фармацевтического рынка РФ

Фармацевтический рынок традиционно представлен 3-мя основными сегментами: государственным и двумя коммерческими – лекарственных препаратов (ЛП) и парафармацевтики (ПФ). Оценка объемов продаж на рынке в разрезе данных ключевых сегментов в стоимостном выражении показывает устойчивую динамику к росту. При этом самые высокие темпы в последние 5 лет показывает государственный сегмент – объем сектора вырос практически вдвое с 452 до 896 млрд руб., что обусловлено ростом объемов госзакупок в условиях пандемии и модернизации здравоохранения.

Коммерческий сектор ПФ за первые 3 года вырос на 16,3% до 279 млрд руб., а за последние 2 – еще на 17,2% до 327 млрд руб. Коммерческий сектор ЛП является самым крупным в структуре фармацевтического рынка и если в базисном периоде его объем составлял 992 млрд руб., то уже в 2019 году превысил 1 трлн руб., а к 2022 году составил 1,35 трлн руб., что выше уровня базисного периода на 36%. Доля коммерческого сектора ЛП снизилась с 59% до 52% за счет динамичного роста объема государственного сектора ЛП с 27% до 35%. При этом удельный вес коммерческого сектора ПФ практически не изменился и составляет менее 15%.

В разрезе основных сегментов фармацевтического рынка объем госпитальных закупок за 5 лет сократился практически вдвое – в 948 до 550 млн уп., при этом резкий спад отмечен именно в 2022 году по сравнению с уровнем предыдущего года – на 35%. В свою очередь в секторе льготного лекарственного обеспечения сохраняется общая положительная динамика к росту числа упаковок со 158,2 млн до 183,6 млн к 2022 году, хотя период 2020- 2021 гг. отмечен спадом.

В коммерческом секторе ЛП общей тенденцией является снижение объемов продаж: так, в базисном периоде показатель составлял 5219 млн уп., а к 2020 году снизилась до 5002 млн уп., что свидетельствует о спаде на уровне 4,2%. Вместе с тем уже в 2021 году объем продаж в коммерческом сегменте снизился на 9% – до 4555 млн уп., а в 2022 году – еще на 2% до 4477 млн уп. При этом в структуре продаж в натуральном выражении подавляющая доля приходится на коммерческий сегмент – более 80%, при этом сохраняется динамика к росту доли данного сегмента до 86%. В свою очередь удельный вес госпитальных закупок снизился на 4% – до 11%, а доля льготного лекарственного обеспечения не превышает 5%.

Таблица 1. Структура фармацевтического рынка России в разрезе основных сегментов в стоимостном и натуральном выражении в 2018-2022 гг. 

Значение

Изменение

2018

2019

2020

2021

2022

В 2020 г. к 2018 г

В 2022 г. к 2020 г

Фармацевтический рынок в стоимостном выражении по основным сегментам, млрд уп

Государственный сектор ЛП

452

560

634

840

896

40,3

41,3

Коммерческий сектор ПФ

240

262

279

289

327

16,3

17,2

Коммерческий сектор ЛП

992

1021

1128

1166

1350

13,7

19,7

Доля,%

Государственный сектор ЛП

27

30

31

37

35

4,2

3,8

Коммерческий сектор ПФ

14

14

14

13

13

-0,6

-1,0

Коммерческий сектор ЛП

59

55

55

51

52

-3,6

-2,8

Фармацевтический рынок в натуральном выражении по основным сегментам, млн уп

Госпитальные закупки

948

854

841

845

550

-11,3

-34,6

Льготное лекарственное обеспечение

158,2

195,4

175

163,6

183,6

10,6

4,9

Коммерческий сегмент ЛП

5219

5124

5002

4555

4477

-4,2

-10,5

Доля,%

Госпитальные закупки

15

14

14

15

11

-1

-3

Льготное лекарственное обеспечение

3

3

3

3

4

-

1

Коммерческий сегмент ЛП

83

83

83

82

86

1

3

Источник: по данным DSM Group

В целом, можно говорить о том, что сегодня, как и прежде, коммерческий сегмент занимает центральное место на фармацевтическом рынке как в стоимостном, так и в натуральном выражении.

Структура фарминдустрии в России

В структуре фармацевтического рынка по критерию происхождения ЛП в стоимостном выражении вплоть до 2020 года сохранялась сильно доминирующая позиция импортных ЛП – их доля превышала 70%, в то время как на отечественные приходилось не более 30%. Если в 2020 году в Россию было ввезено лекарств на сумму 10,6 миллиарда долларов, то в 2022 – уже на 15,2 миллиарда. Однако уже в 2020 году структура рынка сильно изменилась: доля импорта снизилась до 56% при одновременном росте отечественных ЛП до 44%, что связано с ориентацией на импортозамещение в сфере лекарственного обеспечения. Это было достигнуто за счет локализации импортных производств на территории страны, в результате чего к категории импортных теперь относятся только те, что произведены и ввезены как импорт.

Но при этом произведенные на территории страны ЛП даже импортными компаниями теперь включаются в состав локальных ЛП. В результате, в 2021-2022 гг. доля импортных ЛП варьировала в пределах 55-56%, а удельный вес локальных ЛП составлял 45-44%, но по-прежнему ниже, чем удельный вес импортных.

Рис. 4. Структура фармацевтического рынка России в разрезе происхождения ЛП в денежном выражении в 2018-2022 гг.

Структура фармацевтического рынка России в разрезе происхождения ЛП в денежном выражении в 2018-2022 гг

Однако, подавляющую долю от числа проданных упаковок составляют отечественны ЛП, удельный вес которых в 2018-2019 гг. составлял 61%, а к 2020 году вырос до максимальных 69%. Если говорить об импорте лекарственных препаратов в количестве упаковок, то в 2020 году в Россию было ввезено 1 531,4 миллиона штук, в 2021 – 1798,5, что составило на 17 % больше. В 2022 году в количественном соотношении лекарств было ввезено меньше – 1703,6 миллиона упаковок.

Рис. 5. Структура фармацевтического рынка России в разрезе происхождения ЛП в натуральном выражении в 2018-2022 гг.

Структура фармацевтического рынка России в разрезе происхождения ЛП в натуральном выражении в 2018-2022 гг

В последние 2 года отмечается снижение показателя до 67-68%. Следует отметить тот факт, что преобладание отечественных ЛП в структуре рынка в натуральном выражении обусловлено их относительной дешевизной по сравнению с импортными, что формирует более высокий спрос и особенно актуально в условиях снижения реальных доходов населения.

Что касается фармацевтических субстанций, то в 2020 и в 2021 году было ввезено 16,6 и 16,8 миллиона килограммов соответственно. В 2022 рост импорта составил на 22 % больше – 20,5 миллиона килограммов.

Исследователи фиксируют резкий рост количества аптек – почти 4 тысячи новых точек за 2022 год. Это самое большое изменение на рынке с 2015 года, похожая динамика наблюдалась в период с 2017 по 2018 годы. Всего по данным исследования в России насчитывается 70 423 аптеки. Основной вклад в увеличение количества точек вносят федеральные аптечные сети. В среднем, на 100 тысяч человек в РФ приходится 48 аптек.

Таким образом, по итогам 2022 года российский фармацевтический рынок сохранил тенденции предыдущих лет, связанные с ростом стоимостного объема рынка до 2,57 трлн руб., при этом физический объем рынка сохранил динамику к снижению до 5,2 млрд уп. Это обусловлено инфляционным ростом цен на фармацевтическом рынке на фоне экономического кризиса и пандемии, и одновременном снижении реальных доходов населения, что приводит к вынужденной экономии среди населения, в том случае, если это возможно. Как и прежде центральным звеном фармацевтического рынка является коммерческий сегмент, хотя и сектор госзакупок показал динамику к росту стоимостного объема

В целом, сегодня на российском рынке существует спрос на качественное оборудование и субстанции, отсутствует жесткая конкуренция с европейскими брендами. По прогнозам аналитиков, фармацевтический рынок России в 2023 году может вырасти на 4-8% по сравнению с 2022 годом. 

Результаты ключевых игроков фармрынка России

На протяжении последних лет в России основными лидирующими игроками были зарубежные компании, специализирующиеся не только в области коммерции и продвижения, но и в разработке и производстве фармацевтической продукции: Отисифарм, Bayer, Stada, GlaxoSmithKline, Sanof и др. В период СВО, несмотря на то что формально санкции против России не коснулись фармотрасли, ввоз лекарств из недружественных стран сопровождался проблемами с логистикой, платежами и страхованием. Кроме того, ряд глобальных фармпроизводителей (Eli Lilly, GSK, Sanofi, Bayer, Abbott, Pfizer, MSD и другие) отказались от сотрудничества с РФ в области разработок и проведения клинических исследований по инновационным лекарствам, важным для отечественного здравоохранения.

Так, по данным Ассоциации международных фармацевтических производителей (АМФП), зарубежные компании, как правило, проводили в России вторую и третью фазу клинических испытаний – оценку наиболее эффективных дозировок препаратов и методы его введения. В ходе таких испытаний тестировались самые современные и передовые лекарственные средства для лечения тяжелых заболеваний. Так, за первое полугодие 2022 года была приостановлена почти половина ранее запланированных клинических исследований.

В связи с этим, аналитики отмечают значительное снижение продаж, в первую очередь, у ряда зарубежных компаний. Так, лидером рейтинга по отрицательной динамике в период апрель 2022 - апрель 2023 стала компания Bayer, которая показала отрицательную динамику на 47,1 %. Stada реализовала на 29,5 % меньше продукции, чем в прошлом году. На третьем месте рейтинга оказалась российская Отисифарм с уменьшением объема продаж на 34,1 %. Объемы французской Servier упали на 40,9 %. На пятом месте – Abbott из США (-37,7 %). В последней пятерке – KRKA (-32,7 %), Sanofi (-41,2 %), Teva (-31,6 %), Novartis (-47,7 %) и Gedeon Richter (-24,6 %).

С мая 2023 года ряд зарубежных компаний начинают увеличивать объем производства фармпродукции, в том числе, за счет наращивания взаимодействия с иностранными фармацевтическими компаниями.

Таблица 2. Топ-10 фармпроизводителей на российском рынке по итогам января-мая 2023 года

Компания

Доля рынка по объемам продаж,%

Объем продаж, млрд.,руб

Изменение, % год к году

1

Stada

3,82

21,7

5

2

Bayer

3,72

21,15

-11

3

«Отисифарм»

3,33

18,92

-23

4

Abbott

3,14

17,86

-2

5

Servier

3,08

17,49

1

6

Novartis

2,83

16,07

-15

7

Teva

2,78

15,81

4

8

Sanofi

2,75

15,62

-10

9

Krka

2,72

15,47

6

10

«Биннофарм Групп»

2,43

13,8

29

Источник: AlphaRM, https://pharmmedprom.ru 

На данный момент взаимодействие продолжает осуществляться в стандартных коммерческих нишах: купля-продажа лекарств, а также получение российскими фармкомпаниями лицензий иностранных правообладателей на производство и коммерциализацию их препаратов. Действительно, большая часть клинических испытаний прекращены, но некоторые из них лишь приостановлены.

Ниже представлен список ключевых российских производителей фармацевтической отрасли, которые за последние три года нарастили объем продаж фармацевтической продукции, увеличив выручку и чистую прибыль.

  • «Р-Фарм»

  • Биокад

  • Генериум

  • Валента Фарм

  • Фармацевтический синтез

  • Фармстандарт-Уфавита

  • Акрихинский химико-фармацевтический завод

  • Алтайские витамины

  • Эвалар.

Таблица 3. Топ-5 российских фармпроизводителей по итогам 2022 года

Компания

Выручка, млрд.руб.

Прибыль, млрд.руб.

2020

2021

2022

2020

2021

2022

1

«Р-Фарм»

120,5

183,1

162,1

18,1

29,5

28,4

2

Биокад

33,5

93,6

128,4

12,2

43,6

72,9

3

Генериум

19,2

118,5

138,2

10,3

64,5

74,8

4

Валента Фарм

18,6

16,5

48,4

5,5

4,9

11,9

5

Фармасинтез

20,3

28,3

н/д

1,4

2,9

н/д


По итогам 2022 года ведущими производителями фармацевтической продукции являются «Р-Фарм» Генериум и Биокад.

Таблица 4. TOP- 5 корпораций по объему продаж отечественных лекарств на фармацевтическом рынке в 2022 году

Корпорация

Доля рынка в 2022 году, %

Доля рынка среди отечественных лекарств, %

Динамика продаж, 2022/2021, %

Отисифарм

2,57

6,12

5

Фармстандарт

2,03

4,83

16

НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН

1,89

4,50

-71

Биокад

1,77

4,19

-12

Озон

1,59

3,79

19

Источник: AlphaRM

Среди основных поставщиков ЛП по итогам 2022 года компания «Пульс» сохранила за собой лидерскую позицию. На вторую строчку рейтинга переместился дистрибьютор «Протек». На третьем месте находится компания «Катрен».

Таблица 5. Рейтинг самых крупных поставщиков лекарств за 2022 год 

Ранг

Дистрибьютор

Объем, млрд. руб.

Прирост

Доля

1

Пульс

311,6

7%

14,4%

2

Протек

292,1

17%

13,3%

3

Катрен

288,1

12%

13,1%

4

Р-Фарм

180,4

-10%

8,2%

5

ФК Гранд Капитал

135,5

22%

6,2%

6

БСС

98,1

28%

4,5%

7

Фармкомплект

90,0

-8%

4,1%

8

Ирвин 2

71,9

4%

3,3%

9

Фармимэкс

57,9

26%

2,6%

10

ПрофитМед

56,8

-4%

2,6%

11

Ланцет

50,6

29%

2,3%

12

Ассоциация «Асфадис»

50,5

10%

2,3%

13

Авеста Фармацевтика

43,5

5%

2,0%

14

Агроресурсы

37,9

12%

1,7%

15

Джи Ди Пи

34,8

5%

1,6%

16

Магнит

23,8

0%

1,1%

17

ЗдравСервис

22,5

8%

1,0%

18

ГК «Евросервис»

20,1

5%

0,9%

19

Фармстор

19,5

-9%

0,9%

20

Примафарм

16,3

35%

0,7%

21

Фармсервис

15,8

-1%

0,7%

22

Северо-Запад

14,3

14%

0,7%

23

Медипал-онко

14,1

25%

0,6%

24

Мединторг

11,0

23%

0,5%

25

Торговый Дом БФ

4,7

-7%

0,2%

26

АрхиМед

4,5

3%

0,2%

27

Волгофарм

2,8

-43%

0,1%

Источник: https://pharmmedprom.ru

Следует также отметить, что в июле 2023 года стали известны три крупнейших поставщика лекарств по госзаказу по итогам первой половины 2023 года: «Р-Фарм», «Нанолек» и «Фармстандарт».

В частности, «Фармстандарт», как и в 2022 году, является лидером по производству лекарственных препаратов с показателем в 38,34 млрд рублей, тем не менее снизив поставки на 17,47%  по сравнению с первой половиной прошлого года. На втором месте оказался «Р-Фарм», продажи которого снизились в этом году на 17,69%, а именно, до 27,12 млрд рублей. Третье место занимает компания «Нанолек», которая увеличила поставки по госзаказу за 6 месяцев 2023 года в 2,7 раза, до 16,61 млрд рублей.

В десятку крупнейших поставщиков лекарств по госзаказу в первой половине 2023 года, помимо тройки лидеров, вошли также «Ирвин 2», «Фармкомплекс», «БСС», «Медипал-Онко», «Интелтрейд» и «Примафарм».

Поиск поставщиков для производства фармацевтической продукции

Санкции, прежде всего, напрямую оказали существенное влияние на процесс производства медикаментов в России. Аналитики отмечают, что отечественным фармпроизводителям пришлось решать ряд проблем, связанных с усложнением логистики: формировать новые транспортные маршруты, менять поставщиков и оперативно закупать в третьих странах необходимые компоненты для бесперебойного производства лекарственных средств. 

Так, запрет на авиасообщение между Россией, ЕС и США, отказ бронирования морских контейнерных линий, запрет доступа российских и белорусских автоперевозчиков в ЕС привели к тому, что производителям пришлось искать не только альтернативные пути поставки лекарств и субстанций в Россию, но и менять поставщиков необходимых составляющих для производства лекарственных препаратов.

Сегодня крупные фармпроизводители России видят будущее отечественной фармацевтики во взаимодействии с компаниями из Азии. В частности, представитель АО «Фармасинтез» считает, что поставщики из Европы и США проводят более закрытую коммерческую политику. Азиатские поставщики готовы делиться своими технологиями, нежели компании из Европы и США. В целом, восточный подход – более гибкий.

Следует сказать, что большая часть субстанций для российского фармрынка – действующих веществ препаратов – импортируется. Все страны мира, в том числе Европы и США, такое сырье покупают в Индии и Китае. То есть основа импортных и отечественных лекарств в подавляющем большинстве берет начало в этих двух странах.

В частности, по итогам 2022 года Индия добилась необычайного роста в фармацевтической промышленности, ее доля на мировом рынке достигла 13%. Основные сегменты индийской фармацевтической промышленности включают дженерики, безрецептурные препараты, нерасфасованные препараты, вакцины, контрактные исследования и производство, биоаналоги и биологические препараты. Индия является мировым лидером по поставкам вакцин АКДС. Индия является одним из крупнейших поставщиков недорогих вакцин в мире. На Индию приходится 60 % мирового производства вакцин, что обеспечивает от 40 до 70 % потребности ВОЗ в вакцинах против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) и бациллы Кальметта-Герена (БЦЖ) и 90 % потребности ВОЗ в вакцине против кори. Страна является крупнейшим поставщиком непатентованных лекарств в мире, занимая 20% доли в мировых поставках по объему, и является ведущим производителем вакцин в мире. Ожидается, что фармацевтическая промышленность Индии достигнет 65 миллиардов долларов к 2024 году и 130 миллиардов долларов к 2030 году.

В целом, Индии удалось обеспечить собственное население качественными лекарствами, что дало возможность заявить о себе на мировом рынке. Россия давно покупает в Индии фармацевтическую продукцию, а на фоне сложностей с поставками из Европы и США потребности в подобных товарах резко возросли. Индийские компании с самого начала введения санкций объявили о готовности освоить часть российского фармацевтического рынка. Кроме того, индийские производители получают у западных компаний лицензии на производство лекарств на существенно лучших условиях, чем это доступно российским фармкомпаниям. Все эти факторы приводят к тому, что себестоимость производства у индийских компаний и, соответственно, цена реализации может быть заметно меньше.

Только за 2022 год объем продаж препаратов из Индии вырос на 3 %, что составляет порядка 7,5 миллиона упаковок. В стоимостном выражении импорт увеличился на 17 % и составил 10 миллиардов рублей.  Среди ключевых направлений сотрудничества между фармотраслью России и Индии эксперты отмечают локализацию предприятий и контрактное производство на территории РФ, а также возможность создания оптовой базы продаж индийских фармсубстанций российским производителям.

Меры государственной поддержки фармацевтической отрасли

За последние 9 лет в России открыты 62 фармацевтические производственные площадки, запущены 16 заводов, в настоящий момент работают более 500 предприятий фармацевтической промышленности, которые обеспечивают стабильное производство ЛС в условиях санкций. Темпы роста фармацевтической отрасли в 2022 году были не просто сохранены, а увеличены, данная тенденция сохраняется и сегодня.

Только в 2022 году были введены в эксплуатацию 9 новых производственных площадок, а за первый квартал 2023 года – еще 4 завода. Таких результатов удалось достичь, в том числе, за счет совершенствования мер государственной поддержки, среди которых, в частности: 

  • льготные займы Фонда развития промышленности

  • поддержка разработки лекарств и лабораторного масштабирования их производства за счет возможностей венчурного фонда «ФармМедИнновациии»

  • специальные инвестиционные контракты (СПИК)

  • льготные инвестиционные кредиты на создание производств полного цикла и выпуска фармсубстанций в рамках «Кластерной инвестиционной платформы»

Кроме этого, разработан механизм «Продукты на полку», который включает поддержку регистрации и организации производства российских аналогов иностранных препаратов, находящихся под патентной защитой. Однако этого недостаточно для развития конкуренции и необходимо проведение промышленной политики, направленной на развитие фармацевтического рынка.

В существующей ситуации крайне важно, чтобы государством создавались возможности и меры поддержки отечественной фарминдустрии, продолжалось развитие уже принятых мер. 

Приоритетные направления развития фарминдустрии

Так, Правительство внесло изменения в государственную программу «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности». Соответствующее постановление № 2544 опубликовано на официальном интернет-портале правовой информации. Программа была утверждена в 2014 году со сроком реализации сначала до 2020 года, затем срок был продлен до 2024 года. Еще в 2018 году правительство начало разрабатывать новую версию программы со сроком до 2030 года.

Главным остался курс на разработку и выпуск отечественных инновационных продуктов. Однако структура программы отличается от предыдущей версии. включает лишь обобщенные задачи, которые необходимо решить к 2030 году.

Приоритеты государственной политики в сфере реализации программы сформулированы следующим образом:

  • импортонезависимость (в том числе субстанций, препаратов перечня стратегически значимых лекарственных средств в целях обеспечения лекарственной безопасности Российской Федерации;

  • обеспечение необходимого роста производственных мощностей фармацевтической и медицинской промышленности для достижения цели государственной программы, в том числе с помощью адресного финансирования объектов капитального строительства за счет средств федерального бюджета;

  • развитие института обеспечения качества лекарственных препаратов и медицинских изделий для национальной системы здравоохранения;

  • создание и совершенствование условий для разработки инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий. 

Основной целью госпрограммы является увеличение объемов производства отечественных лекарственных средств и медицинских изделий в денежном выражении в два раза к 2030 году по сравнению с 2021 годом - до 1,5 трлн руб. Ее планируется реализовать за счет формирования научного, технологического и производственного потенциала фармацевтической и медицинской промышленности, а также за счет формирования информационной структуры этих отраслей промышленности. Эти задачи фигурировали и в предыдущей версии госпрограммы.

 

Еще одним из направлений госпрограммы является организация производства фармсубстанций. Так, к концу 2030 года планируется увеличить долю стратегически значимых лекарственных средств, производство которых осуществляется по полному производственному циклу на территории России, до 90%.

Еще одна мера поддержки фарминдустрии, предпринятая государством – предоставление основополагающим российским предприятиям фармацевтической промышленности, а также дистрибьюторам отечественной продукции и аптечным сетям банковских гарантий с льготной ставкой комиссии. Для предприятий она составит 1%, а банкам будет компенсироваться до 2% за счет государства. Таким образом, фармацевтические компании, которые не могут исполнить обязательства по контрактам, смогут воспользоваться банковской гарантией, что существенно улучшит их положение в сложившейся экономической ситуации.

Сокращение присутствия иностранных компаний на российском рынке заставило законодателей вспомнить о механизме принудительного лицензирования лекарств – правительственной мере, которая разрешает местной компании производить запатентованный препарат без согласия владельца патента. Россия уже использовала ранее механизм принудительного лицензирования – во время пандемии COVID-19. В 2020 году компания «Фармасинтез» получила право производить антиковидный препарат «Ремдесевир».

В июне 2023 года Правительством РФ была утверждена Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года (Распоряжение Правительства РФ от 07.06.2023 № 1495-р). Российские фармпроизводители сейчас выпускают меньше половины - около 45% - продаваемых в стране лекарств, но к 2030 году их доля должна составить две трети рынка. В настоящее время главные акценты развития фармпромышленности – это локальное производство лекарств по полному циклу, включая субстанции, создание оригинальных и инновационных препаратов, активное включение в общий процесс смежных отраслей, таких как – химия, биотехнология, микробиология, приборо- и станкостроение. Все это отражено в стратегии. В целом, стратегия «Фарма-2030», ставит перед рынком задачи по наращиванию российского экспорта лекарственных средств и расширение сети новых производственных мощностей в регионах РФ.

Рейтинг крупнейших инвестиционных проектов фармацевтической отрасли

В настоящее время в России реализуются десятки инвестпроектов, направленных на импортозамещение в медицине и фармацевтике. Крупнейшим инвестором в таких проектах выступает государство, а самый крупный проект реализует «Росатом».

Госкорпорация в начале 2023 года заложила в Обнинске строительство завода по производству изотопной продукции медназначения. На базе завода «Росатома» в Обнинске будет производиться широкая номенклатура радиофармпрепаратов и активных фармацевтических субстанций.

Второй по стоимости проект реализует резидент особой экономической зоны «Дубна» компания «ПСК Фарма». Данный инвестпроект предполагает разработку технологии и организацию производства фармацевтической продукции для лечения болезней органов дыхания, а также препаратов для борьбы с онкологическими заболеваниями.

Третий по значимости инвестиционный проект - проект ООО «Лонофарм» предполагает строительство в особой экономической зоне Санкт-Петербурга научно-производственного комплекса по разработке и серийному выпуску лекарственных препаратов и медизделий различных фармакотерапевтических групп.

Таблица 6. 10 крупнейших импортозамещающих инвестпроектов в фармацевтике

Проект

Регион

Инвестор

Сумма инвестиций, млн рублей

1

Завод по производству радиофармпрепаратов

Московская область

«Росатом»

9000

2

Производство лекарств для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, ингаляционных препаратов, иммунодепрессантов, медикаментов для лечения легочной гипертензии, ревматоидного артрита

Московская область

ПСК «Фарма»

4500

3

Строительство научно-производственного комплекса по серийному выпуску жидких лекарственных средств

Санкт-Петербург

«Лонофарм»

3800

4

Строительство научно-производственного комплекса полного цикла по выпуску широкого перечня препаратов для лечения болезней сердечно-сосудистой, дыхательной и костно-мышечной систем, пищеварительного тракта

Москва

«Брайт Вэй Индастриз»

2500

5

Развитие производства, модернизация лабораторного комплекса лабораторного Московского эндокринного завода

Москва

«Эндофарм»

2400

6

Производство медицинского оборудования для диагностики и лечения онкологических заболеваний

Ростовская область

«Диалайн»

1800

7

Производство аппаратов ИВЛ, систем переливания крови и растворов, контейнеров для сбора крови

Московская область

«Пента групп»

1690

8

Производство систем взятия капиллярной крови

Санкт-Петербург

Sarstedt

1550

9

Производство ультразвуковых сканеров, компьютерных и магнитно-резонансных томографов, аппаратов ИВЛ, маммографов и рентгеновского оборудования

Тульская область

«Сондер»

1500

10

Производство медицинской мебели

Свердловская область

МО «Отдел медицинской техники»

450

*В рейтинг вошли крупнейшие производственные инвестиционные проекты в сфере медицины и фармацевтики, направленные на импортозамещение и находящиеся в активной стадии реализации в 2022-2023 гг. Основанием для ранжирования послужила сумма инвестиций в рублях

Источник: «Здравоохранение России» https://zdorovayarossia.ru/

Таким образом, новым этапом в развитии отечественной фарминдустрии станет выход на полный цикл создания фармпрепаратов, включая производство субстанций. Драйвером для этого станет правило «второй лишний»: государство при госзакупках будет отдавать предпочтение препаратам, полностью синтезированным и произведенным внутри страны. 




Вас проконсультирует
Вячеслав Воробьев
Практика Налогов и права
Комментарий эксперта
Если вы – представитель СМИ и вам требуется комментарий эксперта, пожалуйста заполните форму.
Подпишитесь
на новости
Получайте самые актуальные публикации из новостной ленты